13 de abril de 2024

ANMAT retiró tres medicamentos del mercado

Se registraron falencias en el mantenimiento o producción de psicofármacos.

Esta semana ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica) retiró del mercado varios psicofármacos que no cumplían con los requisitos de eficiencia, seguridad y/o calidad que dispone el ente.

El comunicado de alerta de retiro de medicamentos del mercado fue publicado por el Ministerio de Salud en la página oficial del Gobierno Nacional, Argentina.gob.ar. En total, fueron tres lotes de productos sobre los que se emitió la advertencia.

 

Qué medicamentos retiró ANMAT del mercado

Por una parte, el Laboratorio Vannier SA inició de forma voluntaria el retiro del mercado de productos antivertiginosos y vasodilatadores laberínticos indicados para el tratamiento sintomático del vértigo. Se hallaron niveles de N-nitroso-betahistina que superan los límites internacionales recomendados de ingesta admisible.

 

Microser/Betahistina diclorhidrato de 8 miligramos, comprimidos, con Certificado N°: 48183 con los siguientes números de Lote:

  • Envase por 30 comprimidos: 103S05 – Vto: 01/2024 y 105S01 – Vto: 11/2024
  • Envase por 50 comprimidos: 103S03 – Vto: 01/2024 y 105S02 – Vto: 11/2024

 

Microser Forte/Betahistina diclorhidrato de 16 miligramos, con Certificado N° 48183, envase por 30 comprimidos:

  • Lote: 108S02 – Vto: 02/2024
  • Lote: 116T01 – Vto: 02/2025

Por otra parte, se solicitó a la firma Biotenk SA retirar un agente estabilizador del estado de ánimo indicado para el tratamiento de episodios maníacos y como tratamiento de mantenimiento del trastorno bipolar. Se detectó que las unidades no cumplen con los ensayos de friabilidad, dureza y simulación de uso.

Se trata de los productos rotulados como Karlit 300/Carbonato de litio de 300 miligramos en envases por 20 y 500 comprimidos, con Lote KA237 con vencimiento el 31/07/2024 y Certificado N°: 47782.