La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica prohibió la elaboración y comercialización en todo el país de una marca de aceite de oliva.

Se utilizaba el envase de 500 mililitros y la imagen de la marca Nucetepara venderlo.

El producto falso se puede identificar porque la cápsula que protege la tapa de la botella es lisa y la original es dorada.

La ANMAT publicó el pasado lunes, en el Boletín Oficial, la disposición 9548/2024.

Indica que se prohibe la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional, y en las plataformas de venta en línea del producto falsificado: “Aceite de oliva virgen extra, Clásico, marca Nucete, Cont. Neto 500 ml, Consumir preferentemente antes de/Lote N° MAY – 2025, C2-248162, Elaborado y Fraccionado por RNE 025-18.000.699, San Juan Argentina para Agro Aceitunera SA, RNE N° 12-000041, RNPA N° 18.008.914 Espectación F. de Avila S/N- Aimogasta, La Rioja, Argentina”.

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Ante el pronóstico de un verano 2025 con dengue nuevamente, esta novedad ha sido bien recibida por toda la comunidad, especialmente si se produce falta de insumos como ocurrió meses atrás.

El kit Detec – AR ELISA NS1 es el primer test de antígeno nacional.

Es producido y comercializado por el laboratorio argentino Lemos.

El sistema permite establecer la infección por cualquiera de los cuatro serotipos del virus al identificar la proteína NS1 en pacientes que se encuentren transitando la fase aguda de la enfermedad.

Un test sencillo y accesible

Por medio de una cooperación entre el CONICET, la Fundación Instituto Leloir, INIS y el Laboratorio Lemos, los kits Detect-AR serán distribuidos y podrán ser adquiridos tanto desde el sector de la salud pública como privada.

El precio aún no se ha determinado pero el labortorio Lemos informó que será inferior al de los tests importados.

La producción nacional del Detect-AR Dengue  no solo mejorará la disponibilidad de este tipo de herramientas en el país garantizará el acceso durante los brotes epidémicos.

La aplicación no precisa equipos complejos ni insumos adicionales y puede procesar 96 muestras en simultáneo. El resultado se obtiene a las tres horas.

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Se trata un producto que no está registrado en la institución por lo tanto no se garantizan su calidad y eficacia.

La medida se publicó a través de la Disposición 8833/2024 donde se destaca que el producto prohibido es: “Repelente de mosquitos familiar con aceite de citronella y aloe vea, marca SD.E”, en todos sus lotes y presentaciones.
La Administración Nacional d Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica prohíbe la venta, uso, distribución y publicidad del repelente de mosquitos en todo el territorio.
A través de diversas inspecciones realizadas en CABA se detectaron las irregularidades de este producto.
Es importante especialmente en este tiempo el control de los repelentes que se utilizan en el contexto de la prevención del dengue.
Durante la inspección se detectó que el repelente se comercializaba sin información sobre el establecimiento elaborador, sin inscripción sanitaria y sin un listado claro de ingredientes.
En la base de datos de la ANMAT este producto no figuraba como un repelente de insectos registrado.

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A través de las disposiciones 8069/2024 y 8070/2024, publicadas en el Boletín Oficial, se prohibió la elaboración, fraccionamiento y venta en todo el país, así como en plataformas de venta online, de una harina de almendras y un polvo de moringa.

El primer producto prohibido es la «Harina de almendras sin piel, marca KETO food maker», originaria de Mendoza. Según la ANMAT.

Este producto carece de los registros sanitarios necesarios y, por lo tanto, se considera ilegal. La medida fue tomada luego de que un consumidor presentara una queja, lo que llevó a una investigación que determinó que el producto infringía varios artículos del Código Alimentario Argentino (CAA).

De manera similar, la ANMAT prohibió el «Polvo de moringa marca Natureva Agroecológica y Sustentable,» elaborado en la provincia de Chaco por la Cooperativa de Productores Agropecuarios y Apícola El Abrazo Cordial Limitada. Al igual que la harina de almendras, este suplemento no tien los registros de establecimiento y de producto necesarios, además de estar falsamente rotulado, ya que exhibía un número de registro sanitario que había sido dado de baja.

Estas medidas refuerzan la importancia del cumplimiento de las normativas sanitarias en la producción y comercialización de productos alimenticios, especialmente aquellos que son promovidos como suplementos naturales​.

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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica- ANMAT- prohibió por disposición 6610/2024, la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el país y en las plataformas online del producto “Aceite de Oliva extra virgen marca Don Guillermo, elaborado y fraccionado en Mendoza.

Abarca cualquier presentación, lote y fecha de vencimiento, por carecer de registros sanitarios de establecimiento y producto, y por estar falsamente rotulados al exhibir en sus rótulos registros sanitarias inexistentes.

El organismo dispuso que “no podrá ser ni comercializado ni expendido en el territorio de la República Argentina” por tratarse de un producto que “no puede ser identificado en forma fehaciente y clara como producido, elaborado y/o fraccionado en un establecimiento determinado”.

Galletas de arroz

Con respecto a este producto, el organimso nacional  inició las actuaciones a partir del reclamo de un particular ante la Superior Unidad de Bromatología de la provincia de Jujuy. Los productos pertenecen a la marca «Thiso Roz» y tienen el símbolo sin TACC.

Están rotulados como “Galletitas de arroz integral libre de gluten, Dulces, endulzadas con stevia, VTO 02 07 24, Contenido Neto 25 g, Industria de República Argentina” y “Galletitas de arroz integral libre de gluten, Saladas, con sal marina, VTO 25 07 24, Contenido Neto 25 g, Industria de República Argentina».

La decisión de la ANMAT se debe a que los rótulos de los productos investigados «no exhiben datos de identificación de origen» en el RNE y en el RNPA. Además, están en infracción por carecer de registro de establecimiento y de producto y por estar falsamente rotulados al exhibir el rótulo «Sin T.A.C.C.» sin contar con la autorización para ello, resultando ser productos ilegales.

 Con el fin de proteger la salud de la población celíaca ante el consumo de productos ilegales, se  prohibió la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional, y en plataformas de venta en línea de los productos de la marca «Thiso Roz».

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La ANMAT por la disposición 3153/2024 estableció: “Prohíbese la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional y en las plataformas de venta en línea del producto: “Arroz pulido tipo largo fino calidad 00000 marca Arroz Gallo – Grano de Oro, Elaborado por Molino El Japonés S.R.L, San Salvador – Entre Ríos (…) Fraccionado por Leoncio Laura Marquez – Envasado en Yacuiba, Barrio San Juan – Calle N° 26 (Bolivia)″.

Por este motivo lo calificó como «ilegal» y prohibió su elaboración, venta y distribución en todo el país y en plataformas online.

La investigación sobre la falsedad del producto surgió en la provincia de Salta. Desde un comercio se trazó el recorrido que hizo el producto hasta su envasado en la provincia de Entre Ríos y que provenía de Bolivia.

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El Ministerio de Salud de la Nación dispuso la revisión y propuesta de modificación por parte de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) de la condición de venta de las especialidades medicinales.

Podrán declararse de venta libre a aquellos de probada calidad, seguridad y eficacia, que a través de la permanencia en el mercado nacional bajo condición de venta bajo receta, al menos durante los últimos 5 años, han probado la ausencia de efectos adversos graves. Se establece a través de la Resolución 284/2024, publicada ayer jueves en Boletín Oficial.

La denominación de medicamentos de “venta libre” corresponde a aquellos productos destinados a aliviar dolencias que no exigen en la práctica la intervención de un profesional médico.

Además, por su forma, uso, condiciones, dosis previstas y su amplio margen de seguridad, este tipo de medicamentos no entrañan ningún tipo de peligro para los consumidores.

Analégicos, productos para malestares digestivos, cuadros gripales y antialérgicos son algunos de los productos más consumidos en nuestro país.

La ANMAT

Como organismo descentralizado con jurisdicción en todo el país, se encarga de controlar, fiscalizar y garantizar que los productos para la salud sean eficaces, seguros y de calidad.

La agencia de regulación determina las condiciones de venta (libre, bajo receta, bajo receta archivada y bajo receta y decreto) teniendo en cuenta la naturaleza o peligrosidad del uso indebido de los medicamentos.

Ahora, a partir de un pedido de la ANMAT, la resolución establece que este organismo llevará adelante “la revisión de la condición de venta –cuando corresponda– de las especialidades medicinales, pudiendo declarar de venta libre a aquellos de probada calidad, seguridad y eficacia, que a través de la permanencia en el mercado nacional bajo condición de venta bajo receta, al menos durante los últimos 5 años, han probado la ausencia de efectos adversos graves, que afectaren el balance riesgo-beneficio”.

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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica  prohibió el uso, comercialización y publicidad en todo el país de un repelente de mosquitos líquido marca Liestar y otros cuatro productos de la misma marca.

Además del repelente, se prohibió un sanitizante de manos con 70% de alcohol, otro sanitizante pero en versión spray, un jabón líquido para manos y cuerpo y una loción corporal.

El propósito es «proteger la salud de los argentinos» indicó la institución a través de la disposición 2110/2024.

La Anmat sostuvo que se desconocen los orígenes de los productos, por lo que no resulta posible garantizar la trazabilidad, condiciones de elaboración, como así tampoco la calidad con adecuados niveles de control bajo las condiciones establecidas por la normativa vigente y su inocuidad”.

Los artículos se vendía en plataformas de comercio electrónico como Mercado Libre.

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Es considerado el cáncer más mortal y de mayo prevalencia.

La amivantamab es un fármaco que permite un nuevo tratamiento médico para pacientes que presentan la mutación genética en las inserciones del exón 20 del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), y cuya enfermedad haya progresado durante o luego de la quimioterapia.

La droga es un desarrollo del departamento Innovative Medicine del laboratorio Johnson & Johnson para el tratamiento de los tumores con esta mutación genética, que demostró una eficacia clínica sólida, inhibición del crecimiento de células cancerosas y respuestas duraderas en el CPCNP.

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El Boletín Oficial del Ministerio de Salud publicó este jueves la disposición 934/2024 con nuevas prohibiciones de productos para proteger la salud de los ciudadanos .

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica -ANMAT- informó que no está admitida la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional del queso cremoso marca Roma.

El queso identificado como artesanal no está registrado,  por lo tanto se lo considera ilegal ya que no es posible garantizar su trazabilidad, condiciones de elaboración, calidad con adecuados niveles de control bajo las condiciones establecidas por la normativa vigente.

Hilos tensores

Del mismo modo ha quedado prohibida la comercialización y distribución los hilos tensores con fines estéticos de la marca Polidioxanona, por desconocerse su origen, seguridad y eficacia.

Existen productos similares registrados y autorizados que se emplean  para el tratamiento de la flacidez, descolgamiento, caída de tejidos, corrección de arrugas y falta de tono cutáneo en rostro y cuerpo.

Los productos médicos que no cuentan con la información correspondiente constituyen un peligro para la salud de los pacientes, indicó la ANMAT.

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De venta on-line
Todos estos suplementos se publicitan, promocionan y comercializan en plataformas de venta on line.
Por lo tanto, al no poder ser «identificados en forma fehanciente y clara como producidos, elaborados y/o fraccionados en un establecimiento determinado» no es posible «garantizarse su trazabilidad, sus condiciones de elaboración, su calidad con adecuados niveles de control bajo las condiciones establecidas por la normativa vigente y su inocuidad».

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No están permitidas la comercialización y la utilización en todo el país de estos productos para alisar el cabello por carecer de registros sanitarios y contener formaldehído, más conocido como formol, una sustancia que representa “un serio riesgo para la salud” en este tipo de usos, según informó el ente.

Irregularidades
Ambos carecían de datos de lote, vencimiento, inscripción sanitaria, elaborador ni responsable de la comercialización, según la Disposición 9399/2023 publicada hoy en el Boletín Oficial con la firma del titular del organismo, Manuel Limeres.

Los productos no contaban con datos de legajo del establecimiento elaborador, número de lote, fecha de vencimiento, inscripción ante la autoridad sanitaria, ni detalle de los ingredientes y demás información requerida por Anmat. Tampoco estaban inscriptos ante este organismo al momento de su secuestro por parte de la Justicia.

Los dos alisadores contenían formol, una sustancia altamente peligrosa

En paralelo, el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) realizó un análisis fisicoquímico de los productos y halló formaldehido en alta concentración, más conocido como formol. La concentración máxima permitida por Anmat como sustancia de acción conservadora en cosméticos es de 0,2% y, según el ente, en estos casos se superaba “en gran medida” ese límite.

El INAME indicó que esto representa un serio riesgo para la salud de la población. A su vez, el uso de este ingrediente con la finalidad de alisar los cabellos no se encuentra autorizado ya que “puede derivar en la exposición a vapores tóxicos con potencial para generar diversos efectos nocivos sobre la salud del usuario y del aplicador”, explicó.

Los alisadores para el cabello formulados en base a formol pueden generar diversas reacciones adversas tras la exposición aguda, como irritación, enrojecimiento, ardor, picazón de la piel o de los ojos, lagrimeo, irritación de la garganta, irritación de la nariz, tos, sensibilización del tracto respiratorio y alteraciones serias en este.

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Al inyectarse, podría interactuar con el sistema inmune del organismo humano para evitar que se genere el dolor.

El IMT504 es un compuesto sintético. Podría convertirse en unos años en el primer tratamiento disponible en el mundo para bloquear el dolor crónico durante semanas y sin el riesgo de adicción asociado con el uso de analgésicos opioides y efectos adversos de otros medicamentos que llevan al abandono del tratamiento.

En las pruebas previas, que sirvieron para que la Anmat autorizara pasar al ensayo clínico de fase 1, el nuevo desarrollo demostró que bloquea el dolor crónico, en especial cuando es inflamatorio (la artritis o la lumbalgia, por ejemplo) o neuropático (a partir de una lesión o alteración en el sistema nervioso).

IMT504 se administra mediante una inyección subcutánea y, en los ensayos preclínicos, una sola dosis era suficiente para generar un efecto analgésico.

Podría aplicarse en personas que sufren de dolor crónico ya sea de origen inflamatorio como neuropático.

Esta primera fase de estudio clínico que fue aprobada por la Anmat está empezando el mes que viene, durará seis meses y el objetivo es probar la seguridad en tres grupos de mayores de 18 años sanos.

Una vez comprobada la seguridad (que no se alteraron los valores bioquímicos normales en personas sin enfermedad), la fase 2 incluirá a pacientes con síndrome de dolor regional complejo, que carece de tratamiento.

Un equipo de 15 investigadores, integrado por biólogos, bioquímicos, técnicos y médicos del Instituto de Ciencia y Tecnología “César Milstein” (Conicet – Fundación Cassará) y del Instituto de Investigaciones en Medicina Traslacional (Conicet-Facultad de Ciencias Biomédicas de la Universidad Austral) lleva a delante este trabajo.

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Las actuaciones iniciaron luego de una orden de inspección en la Droguería Novamed. Allí se constató la falta de declaración de datos de registro sanitario para el mencionado producto. Además, se verificó que la droguería distribuyó unidades a diferentes provincias, poniendo en riesgo a los potenciales pacientes.

Se reveló que la unidad retirada para verificación no contaba con autorización de comercialización por parte del organismo de control. Aunque el laboratorio alegó estar cerrado por vacaciones durante la inspección, se constató que no tenía habilitación para el producto.

Como medida preventiva, se prohibió el uso, distribución y comercialización a nivel nacional del producto de Drinas S.A.S. Será hasta que obtenga las autorizaciones correspondientes. Además, se prohíbe la venta de medicamentos elaborados por el laboratorio en todo el país, excepto en Tucumán.

La Droguería Novamed y su director técnico están sujetos a un sumario sanitario por presuntas infracciones a la ley. Anmat insta a autoridades provinciales y al Ministerio de Salud tucumano a tomar medidas necesarias para proteger a la población.

Cloruro de magnesio

En cuanto al segundo medicamento, a través de la Disposición 8697/2023, la Anmat prohibió en todo el territorio nacional la venta y distribución del producto “Cloruro de magnesio, lote C12326803, Vto. 10/12/2024, por 33 gramos. Está elaborado y envasado por el laboratorio Drinas S.A.S.” y su prohibición se deba a riesgos para la salud de los consumidores.

La Agencia recibió la denuncia de un particular que experimentó una reacción inesperada que resultó en emanación de vapores, burbujeo y rotura del envase plástico. En consecuencia, se tomaron acciones inmediatas al descubrir que el cloruro de magnesio contenía impurezas y no cumplía con los estándares farmacéuticos.

En consecuencia, intervino la autoridad sanitaria de la provincia de Tucumán y citó al farmacéutico responsable de Drinas S.A.S., quien admitió haber recibido quejas previas. La empresa fue intimada a retirar del mercado el producto defectuoso y suspender la fabricación y distribución de sus productos hasta regularizar su situación.

La inspección en la sede de Drinas S.A.S. reveló la presencia de unidades del lote denunciado. Consultado sobre la procedencia, el responsable exhibió una factura de Distribuidora VR SRL, confirmando que la sustancia distribuida era de calidad técnica no apta para consumo humano por vía oral.

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Este virus produce la mayor tasa de hospitalización por infecciones respiratorias en menores de un año.

La autorización se produce dos semanas después de que tanto la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) registraran la vacuna, en base a estudios clínicos que demuestran su eficacia y seguridad.

La vacuna fue autorizada por ANMAT, al igual que por FDA, para su uso entre las semanas 32 y 36.

Durante el encuentro del Consejo Federal de Salud realizado en la ciudad de Tucumán, la ministra de Salud de la Nación Carla Vizzotti anunció la aprobación de la vacuna.

Los ministros de todo el país reunidos en COFESA acordaron la importancia de contar con esta herramienta  para prevenir hospitalizaciones y morbilidad en menores de un año.

Es una vacuna que hace varios años se viene esperando en el mundo científico y en los sistemas de salud,  la aprobación de la ANMAT cambia significativamente el escenario en lo que se refiere a afecciones respiratorias en pediatría a corto plazo.

Las autoridades de la ANMAT explicaron que fue una evaluación muy exhaustiva para llegar a la conclusión de aprobar esta vacuna que cuenta con atributos de calidad, eficacia y seguridad.

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